医疗器械许可证办理需要材料：

1、注册地点的产权证明（有房产证的提供房产证复印件及房主身份证复印件；房产证没有下来的准备：1.买卖合同2.购房发票3.网上备案4.房产局证明或者开发商证明5.买房人身份证复印件），租赁合同(必须标明房号、面积)，位置图，平面图（办公区准确位置，仓库分区）  40+40平米（10个类别）  60+60（10-20个类别）    60+100（20个类别以上）

注意：新式房产证，共同所有的，要共同所有人房产证一起拿来。

经营场所与仓储场所原则上不得使用居民住宅用房，如需使用居民住宅用房，应当征得利害关系的业主（即业主委员会或所在地居民委员会）书面同意，并挂牌明示。企业应书面承诺接受监管部门的监督检查。

2、核准通知书

3、所有股东的身份证复印件，以及他们的学历（写给我就好了）

4、一个（经营品种10个类别以内的，10个类别以上的需要2个）本科或以上医学相关专业的人员（经营品种涉及电子，还应增加一电子相关专业的人员）学历证书复印件、身份证复印件（到时候要原件核对），简历  2类的学历要求是大专

5、仓库设施

6、经营品种（http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm）

7、u盘（1G以上）

8、固定电话及法人手机

经营6846、6877的甲方是经销商就要他公司医疗器械许可证复印件（要有6846或6877经营范围）加盖他公司公章+质保协议